В США зарегистрирован новый препарат для терапии легочной артериальной гипертензии

24.12.2015 Пульмонология  Нет комментариев

В течение ближайших 4-5 недель в аптеки США поступит селексипаг, новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии. Учитывая специфический характер этого опасного заболевания и повышенную потребность в подобных лекарственных средствах Минздрав США присвоил селексипагу статус орфанного препарата.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировало орфанный препарат селексипаг (selexipag), торговое название Уптрави/ Uptravi, который предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), в том числе и на фоне предшествующей терапии другими препаратами.

Пероральный препарат селексипаг является агонистом рецептора простациклина (IP-рецептора); он был создан учеными швейцарской фармацевтической компании Actelion Ltd, а продвижением его на американский рынок будет заниматься ее дочерняя компания Actelion Pharmaceuticals US, Inc.

Эффективность препарата была доказана во время рандомизированного, мульти-центрового, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования c участием 1 156 пациентов.

Средняя продолжительность приема селексипага в этой когорте составляла 1,4 года.

Исследование показало, что по сравнению с группой плацебо прием селексипага был связан со снижением риска смерти от ЛАГ и ее осложнений на 40%.

Как сообщается в пресс-релизе компании Actelion Ltd, в настоящее время заявки на регистрацию селексипага рассматриваются регуляторными ведомствами Европейского Союза, Австралии, Канады, Новой Зеландии, Республики Корея, Швейцарии и Тайваня.

Читайте также