Препарат для лечения тяжелых форм астмы получил положительную оценку CHMP

25.09.2015 Фармакология  Нет комментариев

Препарат для лечения тяжелых форм астмы получил положительную оценку CHMP

Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) рекомендовал к регистрации на территории ЕС меполизумаб (mepolizumab), разработанный компанией GlaxoSmithKline для терапии тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы. В случае одобрения регуляторными органами, лекарственное средство появится на рынке под торговым наименованием Нукала.

Эксперты CHMP приняли положительное решение после изучения результатов клинических исследований меполизумаба. Согласно итогам III фазы КИ, у пациентов, принимающих экспериментальный препарат частота астматических приступов снижается в среднем на 50%.

Меполизумаб является моноклональным антителом к интерлейкину-5 (IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов. Лекарственное средство должно вводиться подкожно (100 мг) один раз в 4 недели.

В настоящее время препарат не зарегистрирован ни в одной стране мира. Ожидается, что окончательное решение Европейское медицинское агентство (EMA) озвучит до конца текущего года. Заявления на выдачу маркетингового свидетельства также были поданы в контрольные ведомства США и Японии.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>