Ученые причины неудачи во время испытаний вакцины против гепатита В

06.06.2013 Гепатит  Нет комментариев

Ученые причины неудачи во время испытаний вакцины против гепатита В

Очередной этап клинических испытаний терапевтической вакцины против вирусного гепатита В, созданной китайскими исследователями, неожиданно показал ее низкую эффективность. Ученые быстро установили причину этого – сам препарат в неудаче не виноват.

Вакцина, которую разработали ученые из медицинского колледжа при Фуданьском университете в городе Шанхай (Shanghai Medical College, Fudan University), является терапевтической, а не профилактической – то есть она предназначена не для профилактики заражения вирусом гепатита В, а для лечения уже инфицированных людей.

Такие вакцины мобилизуют защитные силы организма для борьбы с инфекциями и даже раковыми опухолями, «указывая» иммунной системе врага – вирусы, бактерии и злокачественные клетки.

Предыдущее испытание китайского препарата, когда больные получали на курс 6 инъекций вакцины, дало многообещающие результаты.

Однако во время очередного этапа, когда ученые вводили вакцину участникам исследования 12 раз, результаты оказались хуже, чем во время первого этапа с использованием 6 доз.

В испытании принимали участие 450 больных хроническим гепатитом В, которым препарат вводился внутримышечно с интервалами в 4 недели между инъекциями для выработки антител. Временнóй интервал между 6-й и 7-й инъекциями составлял 8 недель. Мониторинг реакции организмов испытуемых производился в течение 24 недель после завершения иммунизации.

Однако исследования не обнаружили существенной разницы в показателях сероконверсии, выработке специфических антител в ответ на поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsA), содержавшийся в вакцине, между экспериментальной и контрольной группой (участники последней получали инъекции плацебо).

Исследователи быстро нашли причину неудачи: они считают, что в данном случае адъювант, вещество, которое обычно добавляется в вакцины для усиления их эффективности, проявил самостоятельную активность и вызвал гиперстимуляцию иммунной системы, которая не смогла должным образом отреагировать на антиген вируса.

Ученые считают, что на следующем этапе простое изменение графика введения вакцины поможет избавиться от этого эффекта.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>