Записи с меткой: одобрение препарата

На территории ЕС одобрен новый противогепатитный препарат MSD

11.08.2016 Гепатит  Нет комментариев

Фармацевтическая компания MSD (в США и Канаде известна как Merck & Co.) зарегистрировала в ЕС комбинированный лекарственный препарат для терапии вирусного гепатита С генотипов 1 и 4. Препарат выйдет на рынок под торговым наименованием Zepatier, говорится в материале, поступившем в распоряжение редакции Remedium.

По решению Европейской комиссии, лекарственное средство может использоваться как монотерапия или в сочетании с рибавирином для терапии взрослых пациентов.

В клинических исследованиях было...Читать полностью »

В США одобрен новый препарат для лечения тяжелых форм астмы

05.11.2015 Пульмонология  Нет комментариев

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала мемолизумаб, разработанный компанией GlaxoSmithKline, для терапии тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы. Препарат, одобренный для применения среди пациентов старше 12 лет, появится на рынке под торговым наименованием Нукала (Nucala).

В ходе клинических исследований было показано, что при введении мемолизумаба раз в четыре недели у пациентов наблюдается снижение частоты тяжелых астматических приступов в...Читать полностью »

Минздрав одобрил для России препараты Bristol-Myers Squibb без интерферонов от гепатита С

18.08.2015 Фармакология  Нет комментариев

Компания Bristol Myers Squibb получила одобрение российского министерства здравоохранения на препараты Даклинза и Сунвепра для лечения гепатита С. Комбинация Даклинзы (даклатасвир) и Сунвепры (асунапревир) – новый режим безинтерфероновой терапии гепатита С. Он рассчитан на лечение хронического гепатита С (генотипа 1b ВГС) у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз).

По данным главного внештатного специалиста Минздрава по инфекционным заболеваниям Ирины Шестаковой,...Читать полностью »

В США одобрен препарат для лечения гепатита С компании Bristol-Myers Squibb

28.07.2015 Гепатит  Нет комментариев

Американские регуляторные органы одобрили применение даклатасвира (daclatasvir) в терапии вирусного гепатита С генотипа 3. Как сообщается в пресс-релизе Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) даклатасвир стал первым препаратом против 3 генотипа гепатита С, который не требует одновременного приема интерферона или рибавирина.

Безопасность и эффективность применения нового лекарственного средства в комплексе с софосбувиром были проверены в ходе клинических...Читать полностью »

Препарат против гепатита С компании AbbVie одобрен европейскими регуляторными органами

21.01.2015 Фармакология  Нет комментариев

Разработанный компанией AbbVie комбинированный пероральный препарат против вирусного гепатита С стал доступен для пациентов из Евросоюза. Средство под торговым наименованием Виекира Пак (Viekira Pak) было зарегистрировано Европейской комиссией по лекарственным препаратам.

В состав нового лекарственного средства вошли омбитасвир (ombitasvir), паритапревир (paritaprevir) и ритонавир (ritonavir) вместе с дасабувиром (dasabuvir).

В ЕС препарат одобрен для лечения пациентов, страдающих вирусным гепатитом С...Читать полностью »