Препарат для лечения гепатита может вызывать смертельно опасные побочные эффекты

24.12.2012 Гепатит  Нет комментариев

Всего полтора года назад в США был зарегистрирован новый препарат для лечения хронического гепатита С. На Инсивек (телапревир) возлагались большие надежды, однако теперь выяснилось, что в некоторых случаях лекарство может приводить к смерти больных.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) потребовало от американской компании Vertex Pharmaceuticals внести изменения в информацию для потребителей препарата Incivek (телапревир) – на упаковке лекарства и в инструкции-вкладыше должно содержатся предупреждение, выделенное шрифтом и рамкой.

Больные, которым назначено лечение телапревиром по поводу хронического гепатита С, должны быть предупреждены о том, что прием препарата может вызвать тяжелые побочные эффекты, в том числе и со смертельным исходом.

Причиной этому стала информация, которую получали сотрудники FDA на протяжении последних полутора лет, после того как Инсивек был одобрен к использованию на территории США.

Ранее появлялись сообщения о не менее чем двух случаях развития токсического эпидермального некролиза после приема Инсивека. Одного из больных удалось спасти, другой умер от полиорганной недостаточности – у него отказали практически все органы.

Телапревир, ингибитор протеазы вируса гепатита С(HCV) обычно применяется в комбинации с другими препаратами для терапии гепатита С – рибавирином и пегинтерфероном альфа. Дополнение схемы лечения телапревиром значительно (почти в 2 раза) сокращаето сроки лечения.

Еще на завершающем этапе клинических испытаний телапревира было обнаружено, что приблизительно у 1% больных, принимавших его, развивались серьезные поражения кожи, что и было отражено в инструкции и на упаковке.

Однако новое требование, выдвинутое FDA, предусматривает и упоминание опасности летального исхода.

Читайте также