«Нанонек» закончила КИ инактивированной вакцины против полиомиелита

13.11.2015 Иммунология  Нет комментариев

«Нанонек» закончила КИ инактивированной вакцины против полиомиелита

Российский производитель «Нанолек» завершил цикл клинических исследований вакцины инактивированной для профилактики полиомиелита. Исследования проведены в рамках совместного проекта с компанией Bilthoven Biologicals (Нидерланды) по организации в России производства полного цикла вакцины ИПВ.

О создании полного цикла производства первой отечественной ИПВ «Нанолек» и Bilthoven Biologicals договорились в 2012 году. Общий объем инвестиций партнеров по проекту составляет порядка 100 миллионов рублей. Локализацию производства ИПВ «Нанолек» осуществляет на базе своего предприятия в Кировской области в соответствии со стандартами GMP и соблюдением всех международных требований по производству биологических препаратов.

До настоящего времени в России не существовало локального производства инактивированной вакцины против полиомиелита: для вакцинации в рамках Национального календаря прививок закупаются препараты зарубежных компаний.

Программа клинических исследований была разработана и осуществлена в полном соответствии с требованиями ВОЗ и Минздрава РФ. На первом этапе, в исследовании с участием взрослых здоровых добровольцев, была подтверждена высокая безопасность вакцины, продемонстрированная ранее в ряде исследований, проведенных в Европе. Второй этап, изучение показателей реактогенности и иммуногенности вакцины у детей в сравнении с зарегистрированным в РФ зарубежным аналогом, подтвердил безопасность и высокую иммунологическую эффективность исследуемой вакцины.

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>